新冠疫苗研制中超純水機的重要作用
5月1日假期將要帶到,國內出游人數將會(huì )進(jìn)入到2020年首次出游人數高峰,這也是疫情以來(lái)的中國最大的一次假期吧!國內疫情穩定和慢慢消失的同時(shí),國外的疫情情況一直都牽動(dòng)著(zhù)全球人民的內心,而面對無(wú)法單純像國內禁足方式獲得疫情控制的國家來(lái)說(shuō),疫苗的研發(fā)將會(huì )是他們從這次疫情中活下來(lái)最好的辦法了,現在不論是國內還是國外的科研單位都在努力的研發(fā)新冠病毒疫苗,那么疫苗的研發(fā)與超純水設備的直接關(guān)系大嗎?
疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段:研發(fā)階段、注冊階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。而超純水機在研發(fā)階段的作用依然是非常重要的,我們在做疫苗的時(shí)候需要針對疫苗進(jìn)行相應的培養,細胞培養疫苗有細胞培養滅活疫苗和細胞培養活疫苗兩類(lèi),前者多以強毒毒株培養增殖制造,后者則用弱毒毒株增殖生產(chǎn),兩者的制造程序既有相同之處,又有區別。由于病毒不同與疫苗性質(zhì)不同,所采用的細胞及細胞培養方法也有所不同。
細胞培養過(guò)程中,作為培養液所需要的液體采用的是超純水,并且對水中病毒、熱源等都有較高的要求,因為不同的菌種會(huì )在不一樣的程度上影響細胞的生殖情況,從而使細胞漸漸失去活性或者導致實(shí)驗數據的不準確性,這些在實(shí)驗中都是必須要避免的情況。
在實(shí)驗過(guò)程中,實(shí)驗所選擇的動(dòng)物會(huì )一直持續受到記錄,動(dòng)物在接種感染后應每天觀(guān)察和檢查規定的各項指標,指標或項目因不同病毒而異。常規觀(guān)察、檢查的項目如食欲、精神和活動(dòng)狀態(tài)、體溫、糞便、尿和血液變化等。而在飲食過(guò)程中所吃的食物和飲用的水源都是必須為去除微生物的產(chǎn)品,而動(dòng)物飲用水通常也是采用超純水,只是在超純水中加入所需要的各種礦物元素在里面。
根據觀(guān)察的征象和檢查的結果選出符合要求的發(fā)病動(dòng)物按規定方式剖殺,采取收集含毒量高的器官組織。如豬瘟結晶紫疫苗采取發(fā)病豬的血液制備;兔出血癥組織滅活疫苗采集病兔肝臟生產(chǎn);狂犬病疫苗利用發(fā)病羊的羊腦組織制造。
采取收獲的組織經(jīng)無(wú)菌檢驗及毒價(jià)測定合格后,按規定比例加入平衡液和滅活劑(甲醛、酚、結晶紫等)制成勻漿,然后按不同病毒的滅活溫度、時(shí)間進(jìn)行滅活。而在這個(gè)過(guò)程中平衡液的調配以及滅活劑的生產(chǎn)過(guò)程都是需要用到超純水,而且對水質(zhì)中微生物的要求依然非常嚴格。
在無(wú)菌操作下剔除臟器上的脂肪與結締組織等,稱(chēng)重后剪碎,加入適最保護劑制成勻漿,然后濾過(guò)扣除殘渣量,再按濾液中的實(shí)際組織量計算稀釋倍數,加入余量保護劑和青鏈霉素500~1000U(?g/ml),充分搖勻后置0~4?C冷暗處處理一定時(shí)間后作無(wú)菌檢驗與毒價(jià)測定。合格者進(jìn)行分裝,冷凍真空干燥制成凍干疫苗。在這個(gè)過(guò)程中,眾多的液體漿液以及研發(fā)設備對于研發(fā)物的稀釋過(guò)程,都需要使用不含微生物的超純水作為重要添加劑,只有這樣才能除去病毒活性的同時(shí)也不會(huì )因為引入其他微生物或者毒素造成不適反應。
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