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醫藥純化水在疫情中的重要作用

文章出處:admin 人氣:發(fā)表時(shí)間:2020-04-09

在2020年初期,國內爆發(fā)一場(chǎng)危機13億人生命安全的重大病毒傳播危機,隨著(zhù)國內政府的一系列政策與方式,在3月中旬將國內的疫情情況完全控制住,而在這場(chǎng)疫情中,一線(xiàn)工作人員一直承擔著(zhù)絕大多數人的生命安全,成為了這一次疫情的美麗風(fēng)景。而作為醫藥行業(yè)一直都在為一線(xiàn)工作人員提供足夠的輔助藥物,而在藥物的生產(chǎn)和研發(fā)過(guò)程中都是需要使用超純水系統作為口服藥物與注射藥物的必備設備。

 

醫藥純化水系統


醫藥純化水系統必須采用不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。多為采用反滲透,EDI等最新工藝,這類(lèi)工藝能更好的提純水質(zhì)并且能為客戶(hù)更好的節約費用,而且也能比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。


國內純化水水質(zhì)標準:電阻率到大于或等于0.5MΩ.CM,電導率要小于或者等于2μS,氨要小于或者等于0.3μg/ml,銷(xiāo)酸鹽要小于或者等于0.06μg/ml,重金屬要小于或者等于0.5μg/ml。


一般制藥業(yè)純化水大約為上述標準,但是在注射用水方面,對于微生物的要求比較高,需要小于0.025EU才能作為使用水質(zhì),而且這樣的注射用水才不會(huì )對人體造成不適的影響,同時(shí)一般制藥行業(yè)需要通過(guò)GMP認證才能正式提供制藥服務(wù),而在這次疫情中“連花清瘟膠囊”成為了重要的治療藥物,制藥行業(yè)也成為了2020年最值得發(fā)展的行業(yè)。


2010年藥典標準:


1.性狀 本品為無(wú)色的澄清液體;無(wú)臭,無(wú)味。


2..酸堿度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。


3.硝酸鹽 取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml,加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 006%)。


4.亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml,加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(.0000 02%)。


5.氨 取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)。


6.電導率 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)


7.總有機碳 不得過(guò)0.50mg/L(附錄VIII R)。


8.易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。


9.不揮發(fā)物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過(guò)1mg。


10.重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。


11.微生物限度 取本品,采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查,細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得超過(guò)100個(gè)。

 

純化水系統


武漢滲源科技有限公司超純水系統在本次疫情中為人福藥業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的水源,為研發(fā)和制取藥品盡獻微薄之力,而人福藥業(yè)也在這次疫情中,為湖北人民研發(fā)和制取藥品,為延緩疫情的發(fā)展帶去了重要力量。

 

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