水是藥品制造過(guò)程中重要的原輔材料。藥品生產(chǎn)的工藝過(guò)程用水(純化水和注射用水)，對藥品的生產(chǎn)過(guò)程至關(guān)重要，至少須滿(mǎn)足藥典中所規定的水質(zhì)標準?！吨袊幍洹钒雌溆猛痉秶煌?，將制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。并明確規定，制藥工藝(醫用純化水設備)用水的原料水必須符合GB5749中規定的飲用水衛生標準。

國際上規定，通常使用符合飲用水標準的原料水，經(jīng)一定的處理程序得到的純化水或注射用水，用來(lái)參與藥品生產(chǎn)的工藝過(guò)程。

飲用水：通常不直接參與制藥工藝過(guò)程，但在一些中藥廠(chǎng)，常用作藥材的漂洗、工具的粗洗、某些包裝材料的淋洗以及部分制藥設備的冷卻用水。

純化水：水中的電解質(zhì)幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼炗盟?，但不得用于注射劑的配制。

通常，純化水中的剩余含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時(shí)，其電導率應在0.1μs/cm，25℃以上時(shí)，一般接近0.1s/cm。注射用水：水的純度與純化水相類(lèi)似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質(zhì)，是純化水經(jīng)蒸餾所得。要求隨時(shí)監控各個(gè)制備環(huán)節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無(wú)菌狀態(tài)存放，并在制備12小時(shí)內使用。

《中國藥典》規定：注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。美國藥典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配制注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，是注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水，可認為是一種制劑。