2020版中國藥典純化水要求有哪些?
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2020版中國藥典純化水要求有哪些?隨著(zhù)2020版中國藥典的發(fā)布,純化水的要求標準認為發(fā)生較多變化,不揮發(fā)物、亞硝酸鹽、重金屬等諸多參數相比2015版仍未發(fā)生實(shí)質(zhì)性的變動(dòng),制備工藝上仍然采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方式進(jìn)行制備。
2020版中國藥典純化水標準對比2015版的變化雖然不大,但是對比國際版卻是緊貼國際標準的,下面我們來(lái)對比一下2020版中國藥典純化水標準和美國藥典、歐洲藥典對比分析,看看其中區別。
經(jīng)過(guò)對比我們可以發(fā)現,中國藥典中的關(guān)鍵性指標電導率(5.1 μs/cm)低于美國純化水要求,但是在其它方面(重金屬、不揮發(fā)物、總有機碳)等方便,中國與歐洲藥典標準要高于美國藥典。整體綜合來(lái)看,中國藥典的純化水標準要與歐洲純化水標準更加接近。
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