純化水與注射用水的區別？在醫療用水中，我們經(jīng)常見(jiàn)到純水、純化水、注射用水三種不同的水質(zhì)，其中純化水、注射用水是醫療行業(yè)用到最多的，那么純化水和注射用水又有哪些區別呢?

純化水和注射用水二者的區別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的注射工藝均有限定條件，如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實(shí)際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件?，F有不少人把注射用水與純化水劃為等號，這其實(shí)是一種誤導。純化水可以通過(guò)離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理后獲得。純度方面也是很高的，但與注射用水相比還是很有差距的。純化水用在醫療方面主要的成績(jì)是醫療器械清洗、藥劑的生產(chǎn)、試驗用水等。在中國純化水作為注射用水的源水，就可看出兩者的不同。

純化水

水中的電解質(zhì)幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑?？勺鳛榕渲闷胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼炗盟?，但不得用于注射劑的配置。通常，純水中的剩余含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時(shí)，其電導率應在0.1us/cm。

注射用水

水的純度與純化水相類(lèi)似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質(zhì)，是純化水經(jīng)蒸餾所得。要求隨時(shí)監控各個(gè)制備環(huán)節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無(wú)菌狀態(tài)存放，并在制備12小時(shí)內使用?！吨袊幍洹芬幎ǎ鹤⑸溆盟疄榧兓?jīng)蒸餾所制得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、儲藏及分配。美國藥典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配置注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，是注射用水經(jīng)滅菌所制的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水，可認為是一種制劑。

制藥用水制備方法選定原則制藥用水系統除控制化學(xué)指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可采用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環(huán)回路(用水回路)中的主要用水點(diǎn)。從制藥用水源水的選擇上，美國藥典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透制得，并不要求企業(yè)必須用純化水為源水來(lái)制備注射用水。

當然美國的飲用水標準與中國的并不相同。專(zhuān)家們認為，美國藥典的這種靈活性賦予了“條款”廣泛的適用性，從其對制藥用水系統的論述看，它對水質(zhì)的控制絕不局限于以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個(gè)方面。國內注射用水均采用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質(zhì)量現狀有關(guān)。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由于性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。

另一方面，以符合飲用水標準的水為源水，或以符合標準的純化水來(lái)制備注射用水，并不一定能保證出水達到規定的標準，這與所選用設備的性能相關(guān)。還應當指出，源水的水質(zhì)必須監控，取水點(diǎn)應盡可能避開(kāi)污染源。

注射用水與純化水的水質(zhì)區別？

如將美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標準做一比較，就可看出二者的主要區別。它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水，還有就是水的純度的區別。