純化水系統大多使用在醫藥行業(yè)，從醫藥行業(yè)本身出發(fā)，一般都是需要采用多次消毒才行，藥物是直接進(jìn)入人體或者在人體外邊面，假若藥物本身就附帶病毒等微生物，那么很容易對傷口或者體內細胞造成二次傷害，這樣反而使傷口或者疾病不容易恢復，所以在醫藥行業(yè)的生產(chǎn)上需要使用超純水作為原材料，而且還需要保障管路運輸過(guò)程的潔凈，避免在超純水運輸管路中被污染。

　　
　　1.純化水輸送分配系統的要點(diǎn)

　　
　　(1)純化水作為一種衛生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均應按衛生級產(chǎn)品的標準進(jìn)行。

　　
　　(2)在整個(gè)貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型，連接方式也應為卡式快開(kāi)型。系統中不應存在死角、積水區，與純化水接觸的部件的內表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

　　
　　(3)純化水應循環(huán)使用，回路中不宜設置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過(guò)程中若需對純化水加熱或冷卻時(shí)，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。

　　
　　(4)為了防止純化水貯罐、管道及過(guò)濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統中應設置臭氧發(fā)生器及紫外線(xiàn)消毒裝置，對純化水消毒，并進(jìn)行監測，確保純化水在分配輸送過(guò)程中符合GMP規范要求。

　　
　　(5)在純化水分配輸送系統里增設氣水混合器，把由臭氧（O3）發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻，在分配系統中循環(huán)運行，依靠臭氧（O3）對純化水進(jìn)行消毒，同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧（O3）在循環(huán)運行中又對管路的內壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒，有效地阻止系統內部微生物的滋長(cháng)。

　　
　　2.純化水在使用輸送分配系統存在污染源的分析

　　
　　在貯存使用純化水過(guò)程中，產(chǎn)生污染源有二個(gè)部分，即外界帶入的與內部滋生的。

　　
　　外界污染分析
 

　　
　　(1)原水中的雜質(zhì)對純化水產(chǎn)生的污染，按我國生活用水標準原水中細菌總數≤100個(gè)/L，大腸桿菌總數＜3個(gè)/L，若不除盡將會(huì )給整個(gè)系統帶來(lái)污染；

　　
　　(2)貯存罐排氣口沒(méi)有安裝呼吸器，外界空氣進(jìn)入貯罐引起的污染；

　　
　　(3)制水過(guò)程中使用的壓縮氣體（空氣或N2）未經(jīng)處理而帶入的污染；

　　
　　(4)使用系統中的積液點(diǎn)，水的倒流，工作室內不合格的地漏帶來(lái)的污染；

　　
　　(5)制水過(guò)程中設備尤其是動(dòng)態(tài)設備，在運動(dòng)時(shí)散發(fā)出來(lái)的微粒會(huì )產(chǎn)生污染。

　　
　　內部滋生分析

　　
　　貯罐、管道、管接件若使用的材料或焊接不佳產(chǎn)生局部腐蝕后，該處也易滋長(cháng)微生物?；钚蕴?、樹(shù)脂、膜片、管道、閥、墊片的表面長(cháng)期不清洗、不消毒滅菌，內壁表面會(huì )形成低營(yíng)養環(huán)境，逐漸形成生物膜，而這種生物膜會(huì )不斷地有微生物剝落下來(lái)，隨純化水的流動(dòng)而污染整個(gè)系統。

　　
　　純化水制備輸送系統的消毒滅菌

　　
　　消毒是一種控制水系統微生物污染的重要手段，較常見(jiàn)的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。

　　
　　熱力消毒法

　　
　　熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過(guò)熱水消毒等。純化水系統的離子交換樹(shù)脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會(huì )產(chǎn)生老化、破碎或損壞。

　　
　　紫外消毒法

　　
　　用于消毒的紫外光波長(cháng)分別為254nm及185nm，常用波長(cháng)地254μm左右區段的紫外線(xiàn)對純化水消毒，它能降低水系統新菌落的生成速度，但對于浮游生物來(lái)說(shuō)，它僅是部分有效，通過(guò)照射，它殺滅水中微生物的量不超過(guò)90％。因此，它的穿透力較差，故其石英管應定期清潔。

　　
　　化學(xué)消毒法

　　
　　化學(xué)方法消毒的材料種類(lèi)很多，較常見(jiàn)的有氧類(lèi)和氯類(lèi)。氯類(lèi)氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等；氧類(lèi)氧化劑有臭氧、過(guò)氧化氫和高錳酸鉀等。

　　
　　臭氧消毒法

　　
　　臭氧是一種強氧化劑，在水處理系統中對除臭、脫色、殺菌，除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果?？紤]到化學(xué)方法消毒對純化水系統的殘留問(wèn)題，目前臭氧消毒在國內藥廠(chǎng)的純化水裝置中有較多的應用。

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